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浙江润强医疗器械股份有限公司,座落在浙江省嘉兴市秀洲区瑞丰街599号,注册资金8000万人民币,占地面积20586平方米,建筑面积约32000平方米,生产面积约21485平方米,十万级净化车间面积约12000平方米,仓库面积约800平方米,检测中心面积约800平方米,内设物理实验室、化学实验室、生物实验室、具备独立送风系统万级净化的无菌室、微生物室和阳性对照室。 浙江润强医疗器械股份有限公司,以在国际上较为先进的、自主知识产权的核孔滤膜应用技术为依托,采取现代化的管理为手段,生产医用一次性使用过滤器系列产品。公司从医疗器械产品的研制、开发、生产、销售、到技术咨询、技术转让和技术服务全面展开经营活动。公司将本着“以人为本、科技创新、满足医患、精益求精”的质量宗旨,以技术创新为基础,以比国外同类产品更低的价格,向大众提供高质量的精密过滤器等产品。公司愿与各界进行广泛的业务联系和合作,共同为我国医疗卫生事业的发展和保障人民的健康作出贡献。 公司产品覆盖I类、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械。拥有有效专利51项,其中发明专利4项,实用新型专利39项,外观设计8项。 2011年7月21日通过食品药品监督管理局对我公司按照《〈医疗器械生产企业许可证〉审批操作规范》的现场检查,并同时按照《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则》检查,硬件符合要求。2012年8月通过《医疗器械生产质量管理规范》即GMP认证。2012年9月通过南德TUV公司ISO13485质量体系认证及欧盟CE认证。2019年5月通过美国FDA现场审核。 浙江润强医疗器械股份有限公司是浙江伏尔特医疗器械股份有限公司的全资子公司,总公司成立于2003年,是一家专业生产制造一次性使用高端精密输液类和麻醉疼痛类产品的医疗器械国家高新技术企业。产品已遍布全国各个省份,且远销欧美和东南亚等多个国家。公司于2015年6月完成厂房整体搬迁工作,目前注册资本8000万元,建立了独立的省级研发和检测中心,配备了专业的研发检测团队,并于2015年12月与中国科学院苏州生物医学工程技术研究所签订合作协议,挂牌成立联合研发中心。目前公司拥有72项自主知识产权专利,生产现场拥有一流的自动化和非标准化生产设备。2016年7月12日,浙江伏尔特医疗器械股份有限公司正式在全国中小企业股份转让系统(新三板)挂牌上市,证券简称:浙伏医疗 证券代码:837891
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