高级三类医疗器械注册经理（浙江西塘）
14K~20K/月
更新：2023-08-23
浏览：{{clickNum}}人
{{hasFav===true?'已收藏':'收藏'}}
请用微信扫一扫
职位描述:英语,NMPA认证,医疗设备,三类医疗器械,有源医疗器械,进口器械注册,国产器械注册, 岗位职责： 1. 负责3类有源（光电）医疗器械注册资料的撰写及递交NPMA (包括所有医疗器械的延续，变更，纠错，备案等等全类别)； 2. 负责产品注册的全过程，样品检测、注册文件的评估、申报。制定注册年/月/周工作计划，并且实施、监督检查、确保计划按进度完成。负责临床试验。 3. 跟踪审批进度，解决或咨询审评专家问题； 4. 现有3类注册证的维护和更新； 5. 了解临床资料的检索；国内外数据库的资料收集、整理； 6. 及时了解医疗器械法律法规动态，实时获得新发布和新修订的法律法规，对涉及公司产品的法律法规、产品标准进行收集整理及产品申报工作。 岗位要求： 1. 本科以上学历专业不限； 2. 三年以上医疗器械注册经理/专员工作经验有独立完成项目的经历，具有带人经验; 3. 有独立完成3类医疗器械注册证成功经历； 4. 熟悉医疗器械注册方面的政策法规, 技术指导原则及医疗器械注册流程; 5. 具有良好的语言表达及沟通能力较强的独立工作能力及团队合作精神; 6. 熟悉书面技术英语，具有一定英语口语交流能力。 7. 有下列证书，比如: ISO体系内审员/注册审核员/医疗器械行业质量管理体系内审员培训证书/有源医疗器械设计研发与注册实务证书/医疗器械注册申报资料和设计开发培训证书/医疗器械生产质量管理规范培训证书/创新及优先审批医疗器械申报程序及审查工作高级培训证书。 8. 上级主管：厂长。下属：注册专员。 职位类别：医疗器械注册 奖金绩效：绩效奖金，交通/住房补助，商业医保，子*补充医保。股权激励。 职位关键词：英语，NMPA注册，三类医疗器械，有源医疗器械。Home Office 或上海虹桥或浙江西塘上班。
扫描关注更多招聘信息
您尚未登录，点击登录后可获取企业联系方式
职位联系方式
仅对求职者会员开放
您还没有简历，创建简历后可查看企业联系方式
您还没有投递简历，投递简历后可查看企业联系方式
企业未开启查看联系方式，请直接投递简历
企业未开启查看联系方式
您已投递简历，请等待企业联系
机械工程师 2024-05-30
8K~20K/月 嘉善县 本科 2年
软件工程师 2024-05-30
13K~25K/月 嘉善县 硕士 2年
无菌二类医疗器械注册专员（浙江西塘） 2023-08-23
10K~14K/月 嘉善县 本科 3年
医疗产品经理 2024-08-05
8K~15K/月 南湖区 不限 经验不限
机加工 2025-04-10
面议 桐乡市 不限 经验不限
研发总监/项目合伙人 2024-08-05
面议 南湖区 不限 经验不限
生产制造操作工/普工 2025-04-10
5K~10K/月 桐乡市 不限 经验不限
研发助理 2024-08-05
5K~8K/月 南湖区 不限 经验不限
后处理工艺员 2025-04-10
5K~9K/月 桐乡市 不限 经验不限
设备工程师（电气方向） 3小时前
8K~10K/月 南湖区 大专 2年
{{supplementary.watch_percent}}
简历查看率
{{supplementary.last_login_time}}
登录时间
{{supplementary.reg_duration}}
入驻时长
医疗设备/器械
合资 20-99人
使用微信扫一扫
此职位即刻传送到手机
